Разработано для здоровья & Безопасность
Обеспечение исключительной производительности, безопасность, и надежность медицинских устройств благодаря передовой технологии композитных материалов из углеродного волокна.
Двойной прорыв в производительности & Безопасность
В сфере медицинского оборудования, Выбор материала напрямую влияет на производительность устройства, безопасность пациента, и клинические результаты
Превосходная совместимость с медицинскими изображениями
Высокая прозрачность в рентгеновских лучах, Коннектикут, Среды МРТ с минимальным образованием артефактов
- Рентгенопрозрачные свойства для четкого изображения
- МРТ-безопасный, немагнитные материалы
- Никакого вмешательства в точность диагностики.
Чрезвычайная легкость и эргономика
Снижение утомляемости оператора и повышение маневренности в хирургических и клинических условиях.
- Повышенная хирургическая точность
- Улучшено управление портативными устройствами.
- Улучшенные системы позиционирования пациента
Бескомпромиссная биосовместимость и безопасность
Полное соответствие ISO 10993 и другие нормативные стандарты контакта с пациентами.
- Сертифицированные биосовместимые материалы.
- Превосходная усталостная и коррозионная стойкость
- Долгосрочная стабильность и надежность
Допуск процесса стерилизации
Выдерживать повторную автоклавирование, химический, и радиационная стерилизация без деградации
- Автоклав можно хранить при температуре до 135°C+.
- Устойчивость к химической стерилизации
- Совместимость со стерилизацией гамма- и ETO.
Высокая точность и стабильность размеров
Исключительная удельная жесткость и низкое тепловое расширение обеспечивают хирургическую точность и точность визуализации.
- Прецизионные компоненты микронного уровня
- Термически стабильные системы позиционирования
- Стабильная работа в различных условиях
Почему инновации в области медицинского оборудования сталкиваются с препятствиями
Преодоление критических ограничений в материалах и производстве традиционных медицинских устройств
Традиционные ограничения материалов
Металлы создают артефакты изображения и добавляют лишний вес.; конструкционные пластмассы не могут одновременно обеспечивать прочность, жесткость, и требования к стерилизации.
Длинные пути сертификации материалов
Новые материалы проходят сложные испытания на биосовместимость, токсикологические оценки, и одобрения регулирующих органов, значительно задерживает время выхода на рынок.
Толерантность к стерилизации и риски старения
Материалы могут деградировать после сотен циклов стерилизации., рискуя безопасностью, производительность, и долговечность устройства.
Проблемы высокоточного производства
Медицинские устройства требуют микронной точности и сложной геометрии., трудно достичь при постоянной воспроизводимости от партии к партии.
Сложность системной интеграции
Интеграция композитных деталей с металлами, электроника, и мягкие материалы при соблюдении требований EMI/RFI, безопасность, и эстетическим требованиям не хватает устоявшихся решений.
Наши основные преимущества: Помимо поставщика, Ваш надежный партнер медицинского уровня
Специализированный опыт в области сертифицированных композитов из углеродного волокна для медицинских устройств., с возможностями полного жизненного цикла
Материаловедение медицинского уровня и соответствие требованиям
- Предварительно сертифицированные системы материалов: Препреги из углеродного волокна и системы смол с полным набором ISO 10993 тестирование на биосовместимость, ускорение вашего пути регулирования.
- Оптимизация медицинской среды: Специализированные рецептуры для различных методов стерилизации (автоклав, химический, радиация) с полной поддержкой данных испытаний на старение.
- Решения по совместимости изображений: База данных материалов и конструкций, оптимизированная для обеспечения низкого затухания рентгеновского излучения и безопасности при МРТ. (немагнитный, непроводящий).
Точное производство и управление качеством
- Производство в чистых помещениях медицинского уровня: Критические компоненты, изготовленные в классе ISO 7 (10,000) или более высокие чистые помещения, соответствие стандартам производства стерильных изделий.
- Точность управления на микронном уровне: Высокоточная оснастка и цифровые процессы литья (AFP, обработанный на станке с ЧПУ, прецизионное компрессионное формование) обеспечение точности размеров и постоянства партии.
- Полная отслеживаемость: Полная регистрация и отслеживание данных от сырья до готовой продукции., встреча FDA 21 Часть CFR 820 и требования ЕС по СМК MDR.
Комплексное техническое сотрудничество
- Совместное проектирование от концепции к производству: Команда инженеров с глубоким пониманием стандартов проектирования медицинского оборудования и клинических потребностей, оптимизация структуры для повышения производительности, расходы, и технологичность.
- Проверка & Поддержка тестирования: Комплексная поддержка пакетов данных при тестировании прототипа, валидация стерилизации для исследований ускоренного старения, предоставление убедительных доказательств для DHF и требований регулирующих органов.
- Надежное партнерство в цепочке поставок: Понимание экстремальных требований медицинской промышленности к стабильности цепочки поставок и постоянству качества посредством вертикальной интеграции и строгого контроля..
Имейте в виду проект? Давайте поговорим.
Часто задаваемые вопросы
1. Какие услуги из углеродного волокна вы предлагаете?
Мы предлагаем полный спектр решений из углеродного волокна., включая листы из углеродного волокна, трубки, ткани, и прецизионные детали, обработанные на станках с ЧПУ. С мощными возможностями индивидуального производства, мы поддерживаем все: от быстрого прототипирования до крупномасштабного производства, с учетом ваших точных характеристик.
2. Поддерживаете ли вы изготовленные на заказ детали из углеродного волокна??
Да. Мы специализируемся на изготовлении полностью индивидуальных компонентов из углеродного волокна на основе ваших чертежей или требований.. Будь то форма, размер, толщина, или обработка поверхности, мы можем адаптировать его к вашим потребностям.
3. Какие форматы файлов вы принимаете для цен?
Мы принимаем распространенные форматы файлов 2D/3D, такие как STEP., СТП, ИГЕС, СТЛ, и PDF. Предоставление подробных чертежей поможет нам быстрее и точнее рассчитать цену..
4. Каков ваш минимальный объем заказа? (минимальный заказ)?
Наш минимальный заказ является гибким. Мы поддерживаем оба прототипирования (низкий объем) и крупномасштабное производство в зависимости от требований вашего проекта.
5. Каково типичное время выполнения?
Срок выполнения зависит от сложности и количества вашего заказа.. Создание прототипов обычно занимает 5–10 дней., тогда как массовое производство может занять 2–4 недели.
